Термоиндикатор Термологика ТЛ-И2

Термоиндикатор ТЛ-И2 многоразового использования предназначен для контроля за соблюдением температурного режима при перевозке и хранении термочувствительных препаратов. Термоиндикатор ТЛ-И2 внесен в государственный реестр средств измерений.

Электронный термоиндикатор для холодовой цепи под заказ может быть произведен с любыми настройками температурных зон, времени отложенного старта и частотой измерений температуры. Возможно настроить до 9 температурных зон.

Варианты термоиндикаторов ТЛ-И2:

• От +2С до + 8С
• От +2С до +25С
• От –25С до –15С.

Варианты настроек термоиндикатора ТЛ-И2 для стандартных режимов хранения лекарственных средств

Режим хранения	Температурный интервал
Хранить при температуре не выше 30 °С	от +2 до +30 °С
Хранить при температуре не выше 25 °С	от +2 до +25 °С
Хранить при температуре не выше 15 °С	от +2 до +15 °С
Хранить при температуре не выше 8 °С	от +2 до +8 °С
Хранить при температуре не ниже 8 °С	от +8 до +25 °С
Хранить при температуре от 15 до 25 °С	от +15 до +25 °С
Хранить при температуре от 8 до 15 °С	от +8 до +15 °С
Хранить при температуре от -5 до -18 °С	от -5 до -18 °С
Хранить при температуре ниже -18 °С	ниже –18 °С
Примеры настроек нормальной зоны под заказ	от +8 до +15 °С  от +15 до +25°С  от –25 до –15°С  от –20 до –10°С  от –39 до +54°С

Электронный термоиндикатор ТЛ-И2 (индикатор температуры холодовой цепи электронный) является изделием медицинского назначения, что дает возможность его использования на всех уровнях Холодовой цепи, согласно САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИМ ПРАВИЛАМ СП 3.3.2. 3332 – 16 «УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ».

Как работает электронный термоиндикатор

После запуска температурный индикатор ТЛ-И2 переходит в режим отложенного старта, который нужен для выравнивания температуры устройства с температурой среды, в которую он помещен. После окончания времени задержки старта термоиндикатор начинает периодические измерения температуры. Измеренная температура сравнивается с настройками температурных зон и в случае превышения допустимого времени пребывания в зоне, термоиндикатор фиксирует температурное нарушение.

Термоиндикатор находится в прозрачном пластиковом корпусе, защищающем устройство от влаги и пыли. На корпусе термоиндикатора расположены три светодиодных индикатора, предназначенных для визуального контроля его состояния, кнопка управления, а также USB-разъем для передачи PDF-файла с отчетом на компьютер.

О наличии нарушения можно узнать по красной индикации при кратковременном нажатии кнопки на корпусе термоиндикатора.

Время первого нарушения и длительность нарушений в каждой температурной зоне, можно узнать из PDF отчета при подключении прибора к ПК.

Особенности

• Контроль до 9 температурных зон (МУ 3.3.2.2437—09 требует контролировать 7 температурных зон. см. п. 4.7)
• Повышенная надежность и точность измерений за счет применения двух датчиков температуры.
• Специальный герметичный корпус, который визуально позволяет определить было ли вмешательство и фальсификация в особо критичных случаях.
• Возможность перезапуска (при отсутствии температурного нарушения). Мощная встроенная батарея.
• Настройки соответствуют МУ 3.3.2.2437-09 (прибор программируется при производстве).
• Время работы с момента первого запуска не менее 12 месяцев или до температурного нарушения.
• Подключение напрямую к USB-порту компьютера.
• Получение и сохранение защищенного от подделки PDF-отчета на любом компьютере с Windows.
• Защита от фальсификации времени: дата и время устанавливаются при производстве. Последующая коррекция даты и времени невозможна.
• Защита от сброса: термоиндикатор всегда находится во включенном состоянии. Попытка отключения питания приводит к ошибке устройств
• Защита от подмены термоиндикатора: персонифицированный номер термоиндикатора на корпусе и в PDF-отчете

Технические характеристики

• Электронный термоиндикатор ТЛ-И2 обеспечивают контроль температурного режима по заданным параметрам в диапазоне от –40°С до +55°С, с погрешностью измерений ±0.5°С
• Дискретность измерения температуры: 1 измерение в 1 минуту (по умолчанию).
• Время ожидания начала контроля температур: 30 минут (по умолчанию).
• Термоиндикатор имеет USB-интерфейс для подключения к компьютеру.
• Термоиндикатор имеет герметичный, влагозащищенный корпус.
• Габаритные размеры: 102 x 45 х 10 мм
• Масса 0,02 кг.
• Время работы: не менее года с момента продажи либо до момента нарушения температурного режима.

Как запустить термоиндикатор ТЛ-И2

Для активации термоиндикатора нажмите и удерживайте кнопку на его корпусе в течение 3 секунд. В подтверждение активации на термоиндикаторе три раза мигнет зеленый индикатор (если не установлено время отсрочки старта) или три раза попеременно красный и зеленый индикаторы (если время отсрочки старта установлено).

Как остановить термоиндикатор ТЛ-И2

Важно! Термоиндикатор необходимо останавливать сразу после вскрытия термоконтейнера, в противном случае он может зафиксировать нарушение температурно-временного режима.

Для остановки термоиндикатора нажмите и удерживайте кнопку на его корпусе в течение 3 секунд. В подтверждение остановки и отсутствия зафиксированных нарушений температурно-временного режима на термоиндикаторе один раз мигнет зеленый индикатор.

Если же в процессе перевозки было выявлено нарушение температурно-временного режима, вместо зеленого индикатора загорится красный.

Учет показаний термоиндикатора

Для учета показаний предусмотрена световая индикация и отчет в защищенном PDF-файле.

Термоиндикатор хранит в своей памяти информацию по последней перевозке, включая сведения об установленных температурных зонах, времени начала и окончания перевозки, о нарушениях температурно-временного режима, их продолжительности и о времени первого нарушения. Всю эту информацию можно получить в виде защищенного от подделки PDF-файла, подключив термоиндикатор к USB-порту компьютера.

Световая индикация включается коротким нажатием кнопки, а также при остановке термоиндикатора.

Для подключения термоиндикатора к компьютеру аккуратно надрежьте и оторвите часть блистерного корпуса, закрывающего USB-разъем термоиндикатора.

Чтобы получить PDF-файл с отчетом по последней перевозке, скачайте бесплатное приложение «ТЛ-И2 Отчет». Это же приложение позволяет проверить подлинность PDF-отчета.

Термоиндикатор хранит в своей памяти информацию по перевозке, включая сведения об установленных температурных зонах, времени начала и окончания перевозки, длительности нарушений в каждой температурной зоне.

Время в отчете привязано к часовому поясу компьютера, на котором отчет был создан.

Пример отчета термоиндикатора без нарушения температурного режима

Пример отчета термоиндикатора с зафиксированным нарушением температурного режима